SoftMed Testy Chemiczne do Kontroli Sterylizacji Parą – Klasa IV
Charakterystyka Produktu:
Testy chemiczne SoftMed klasy IV to niezawodne wskaźniki sterylizacji parowej, kompatybilne ze wszystkimi rodzajami autoklawów, niezależnie od wielkości komory. Umieszczenie wskaźnika wewnątrz pakietu poddanego sterylizacji umożliwia monitorowanie krytycznych parametrów sterylizacji, takich jak temperatura i czas.
Specyfikacja:
- Pojedyncze opakowanie (SINGLE BOX): Zawiera 200 pasków testowych.
- Opakowanie zbiorcze (OPAKOWANIE ZBIORCZE BOX): Składa się ze 100 opakowań pojedynczych, co daje 20 000 pasków.
Właściwości:
- Mechanizm wskaźnika: Pasek testowy zmienia kolor na czarny po zakończeniu sterylizacji.
- Bezpieczeństwo materiałowe: Testy są wolne od ołowiu, lateksu i są nietoksyczne.
- Stabilność wskaźnika: Zachowana zarówno przed, jak i po sterylizacji.
- Podłoże wskaźnikowe: Wykonane z papieru bibułowego, laminowane z góry i dołu.
- Wymiary pasków: 107 x 20 mm.
- Standardy i normy:
- Zgodność z ISO 11140-1:2014 oraz EN 867-4.
- Klasyfikacja: Klasa IV wg normy ISO 11140-1.
Zakres Temperaturowy i Czas Sterylizacji:
- Temperatura: 121-134°C
- Możliwość testowania zarówno w standardowym, jak i przedłużonym czasie sterylizacji.
Dodatkowe Funkcje:
- Na każdym pasku można zapisać notatki, takie jak data i godzina.
- Produkt zawiera instrukcję użytkowania na każdym opakowaniu, co zapewnia prostotę stosowania i łatwość odczytu wyników testu.
Zastosowanie:
SoftMed testy chemiczne do sterylizacji są przeznaczone do stosowania w:
- Szpitalach,
- Gabinetach lekarskich,
- Przychodniach,
- Salonach kosmetycznych.
Testy są przeznaczone do monitorowania procesu sterylizacji parowej i nie zastępują wskaźników biologicznych.
Przestrzegane Normy i Oznakowanie:
- Produkt zgodny z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych oraz Kategorią 111 zgodnie z Regulacją PPE (EU) 2016/425.
- Spełnia normy EN 867-6